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La solución se diseña tomando como referencia el RGPD, la LOPDGDD, la LSSI-CE y, cuando proceda por el uso clínico, la Ley 41/2002 de autonomía del paciente y documentación clínica. También se tienen en cuenta guías de la AEPD y del EDPB sobre datos de salud, brechas, derechos, seguridad y evaluación de impacto.

Cualquier afirmación de conformidad plena para operar con datos reales de salud requiere contrato, medidas, subencargados, EIPD/DPIA, pruebas de seguridad y evidencias productivas aprobadas por DPO/asesoría competente.

7. Seguridad y uso autorizado

Queda prohibido intentar acceder a datos, clínicas, usuarios, endpoints, sistemas o información para los que no se tenga autorización. Los accesos a la zona privada, exportaciones, historial clínico, documentos, facturas y acciones administrativas pueden quedar registrados por motivos de seguridad, trazabilidad y cumplimiento.

El uso de datos reales de pacientes en entornos no productivos o no autorizados está prohibido salvo autorización expresa, minimización, anonimización o base documentada.

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